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¿Qué clase de productos del silicón pueden alcanzar el grado médico?

2023-07-07
Latest company news about ¿Qué clase de productos del silicón pueden alcanzar el grado médico?

El gel de silicona es una clase de material de polímero ampliamente utilizada en médico, comida, industria y otros campos. Para alcanzar el grado médico, los productos del silicón necesitan cumplir los requisitos de los aspectos siguientes.

 

En primer lugar, los productos del silicón se requieren para utilizar un ambiente estéril en el proceso de producción. Los productos médicos del silicón necesitan asegurarse de que su uso no cause daño al cuerpo, así que el proceso de producción necesita excluir bacterias y otras fuentes de contaminación para prevenir la infección cruzada posible.

 

En segundo lugar, los productos del silicón necesitan pasar la prueba estricta de la calidad. Los productos médicos del silicón necesitan tener pureza elevada, alta elasticidad, la alta transparencia y otras características, necesitan pasar diversas clases de prueba y de certificación, tales como certificación del sistema de gestión de la calidad ISO9001, certificación del FDA, certificación europea del CE, etc., para asegurarse de que cumple estándares médicos.

 

Finalmente, los productos del silicón necesitan cumplir requisitos estrictos del biocompatibility. Los productos médicos del silicón necesitan estar en contacto con tejidos humanos, los líquidos fisiológicos, el etc., así que es necesario evaluar el impacto de proteger, de la inmunidad, del daño, del etc. biológicos, para asegurarse de que los productos del silicón no tendrán un impacto negativo en el cuerpo humano.

 

Los productos médicos del silicón necesitan cumplir ciertos estándares en la fabricación, la prueba de la calidad y el biocompatibility para asegurar su uso seguro y de manera efectiva en la salud médica de la gente del campo y del acompañamiento.